【類風濕因子測定試劑盒】

產品名稱：類風濕因子測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)

注冊證編號：津械注準20232400166

包裝規格：HYT-C42-01：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

                 HYT-C42-02：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

預期用途：本試劑用于體外定量檢測人血清或血漿中類風濕因子的含量

臨床意義：

• RF與類風濕關節炎的破壞程度和關節外表現有關，是類風濕患者臨床診斷的重要指標

• RF是臨床診斷類風濕患者免疫應答和觀察療效的重要指標

【抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體測定試劑盒】

產品名稱：抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)

注冊證編號：津械注準20232400192

包裝規格：HYT-C43-01：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

                 HYT-C43-02：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

預期用途：本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體的含量

臨床意義：

• 類風濕性關節炎的鑒別診斷

• 類風濕性關節炎的早期診斷指標

• 類風濕性關節炎的療效判斷和預后評估

【抗RA33抗體測定試劑盒】

產品名稱：抗RA33抗體測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)

注冊證編號：津械注準20232400185

包裝規格：HYT-C45-01：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

                 HYT-C45-02：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒

預期用途：本試劑用于體外定量檢測人血清或血漿中抗RA33抗體IgG的含量

臨床意義：

• 抗RA33抗體出現在類風濕關節炎發病早期，適用于早期類風濕關節炎的篩查

• 抗RA33抗體對診斷類風濕關節炎具有較高的特異性，特異性可達到92%